หน้าแรก > เว็บบอร์ด > สูตรวัคซีนเอชไอวีทดลองปลอดภัยแต่ไม่ได้ผล

สูตรวัคซีนเอชไอวีทดลองปลอดภัยแต่ไม่ได้ผล

โดย: W [IP: 185.203.216.xxx]
เมื่อ: 2023-01-23 13:41:23
ระเบียบการฉีดวัคซีนเอชไอวีเชิงสอบสวนที่ทดสอบในกลุ่มชายที่มีเพศสัมพันธ์กับชาย (MSM) และคนข้ามเพศมีความปลอดภัย แต่ไม่ได้ให้การป้องกันการติดเชื้อเอชไอวี คณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลและความปลอดภัย (DSMB) ที่เป็นอิสระได้ระบุ HPX3002/HVTN 706 หรือ "Mosaico" การทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 เริ่มขึ้นในปี 2019 และมีอาสาสมัคร 3,900 คนที่มีอายุตั้งแต่ 18 ถึง 60 ปีในยุโรป อเมริกาเหนือ และอเมริกาใต้ ตามคำแนะนำของ DSMB การศึกษาจะยุติลง ผู้เข้าร่วมจะได้รับแจ้งเกี่ยวกับสิ่งที่ค้นพบ และมีการวางแผนการวิเคราะห์ข้อมูลการศึกษาเพิ่มเติม Janssen Vaccines & Prevention BV ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ Janssen Pharmaceutical Companies ของ Johnson & Johnson สนับสนุนการศึกษา Mosaico โดยได้รับการสนับสนุนด้านเงินทุนจาก National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID) ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของ National Institutes of Health การทดลองนี้ดำเนินการโดยเครือข่ายการทดลองทางคลินิกวัคซีนเอชไอวีที่ได้รับทุนสนับสนุนจาก NIAID ซึ่งตั้งอยู่ที่ศูนย์วิจัยมะเร็ง Fred Hutchinson ในซีแอตเติล กองบัญชาการวิจัยและพัฒนาการแพทย์ของกองทัพบกสหรัฐให้การสนับสนุนการศึกษาเพิ่มเติม วัคซีน สูตรวัคซีนทดลองได้รับการพัฒนาโดย Janssen โดยมีพื้นฐานมาจากอิมมูโนเจน "โมเสค" ซึ่งเป็นส่วนประกอบของวัคซีนที่มีส่วนประกอบของเชื้อเอชไอวีหลายชนิด โดยมีเป้าหมายเพื่อกระตุ้นให้เกิดการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันต่อเชื้อเอชไอวีหลากหลายสายพันธุ์ทั่วโลก สูตรวัคซีนที่ใช้ในการวิจัยประกอบด้วยการฉีด Ad26.Mos4.HIV สี่ครั้งในช่วงหนึ่งปี วัคซีนตัวเลือกนี้ใช้ไวรัสหวัดทั่วไป (อะดีโนไวรัส ซีโรไทป์ 26 หรือ Ad26) เพื่อส่งโมเสกอิมมูโนเจน การฉีดวัคซีนสองครั้งสุดท้ายมาพร้อมกับโปรตีนซองจดหมายของเอชไอวีแบบไบวาเลนต์ (สององค์ประกอบ) ซึ่งรวมเอา clade C gp140 และโปรตีนซองจดหมายโมเสค gp140 เสริมด้วยอะลูมิเนียมฟอสเฟตเพื่อเพิ่มการตอบสนองของภูมิคุ้มกัน การฉีดวัคซีนในการศึกษาทั้งหมดเสร็จสิ้นในเดือนตุลาคม 2022

ในการตรวจสอบข้อมูลตามกำหนดเวลา DSMB ระบุว่าไม่มีปัญหาด้านความปลอดภัยกับสูตรวัคซีนทดลอง อย่างไรก็ตาม จำนวนผู้ติดเชื้อ HIV เท่ากันระหว่างวัคซีนและยาหลอกของการศึกษา ในระหว่างการทดลองทางคลินิก ผู้เข้าร่วมทั้งหมดได้รับเครื่องมือป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีอย่างครอบคลุม รวมถึงการป้องกันก่อนสัมผัสเชื้อหรือ PrEP เจ้าหน้าที่ทำการศึกษาเพื่อให้แน่ใจว่าผู้เข้าร่วมที่ได้รับเชื้อเอชไอวีในระหว่างการทดลองจะถูกส่งต่อเพื่อรับการดูแลทางการแพทย์ทันที การค้นพบของ Mosaico ติดตามการพัฒนาในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2b "Imbokodo" (HPX2008/HVTN 705) ซึ่งเป็นการทดสอบสูตรการให้วัคซีนเอชไอวีที่คล้ายกันในหญิงสาวในแอฟริกาตอนใต้ของทะเลทรายซาฮารา DSMB ระบุในปี 2564 ว่าสูตรวัคซีนทดลองในการศึกษานั้นปลอดภัยเช่นกัน แต่ไม่มีประสิทธิภาพในการป้องกันการได้รับเชื้อเอชไอวี

ชื่อผู้ตอบ:

Visitors: 75,704